Curso de Fundamentos de calibración, calificación y mantenimiento para industria regulada

Categorías: Cerrado, Virtual
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Acerca de este curso

Fundamentos de calibración, calificación y mantenimiento para industria regulada

De la variabilidad a la certeza: protege la calidad de tu producto asegurando el estado calificado de tus equipos y sistemas críticos.

Una falla en un instrumento o un equipo fuera de su estado calificado puede comprometer lotes completos, generar desviaciones y poner en riesgo el cumplimiento regulatorio. En este curso taller aprenderás a gestionar la calibración, la calificación y el mantenimiento de forma integrada y con enfoque de riesgo, para que tus equipos operen de manera confiable y tu operación esté siempre lista para una auditoría.

Lo que te llevas:

  • Criterios claros para definir intervalos de calibración y decidir si un instrumento es apto para su uso, con base en errores, tolerancias e incertidumbre.
  • La ruta completa de calificación de equipos: requerimientos de usuario, FAT y SAT, y calificación de diseño, instalación, operación y desempeño, incluyendo equipos legacy.
  • Herramientas para diseñar y gestionar programas de mantenimiento preventivo eficientes: presupuesto, intervalos, refacciones y proveedores.
  • Una visión integral que alinea estos procesos con la integridad de datos, las buenas prácticas de documentación y tu sistema de gestión de calidad.

Dirigido a personal de metrología, mantenimiento, validación, aseguramiento de calidad, producción y sistemas de calidad en la fabricación de fármacos, medicamentos y dispositivos médicos.

📅 26 y 27 de octubre de 2026 | 🕓 16:00 a 20:00 h | 💻 En línea vía Zoom | 8 horas

Empresas: hasta 15% de descuento al inscribir a 5 o más participantes.
Profesionales: 20% de descuento con membresía anual.

📞 55 5604 6132 | WhatsApp 5578887655 | ✉️ contacto@pharmaclims.com

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¿Qué aprenderás?

  • Aprenderás a asegurar que tus instrumentos, equipos y sistemas críticos funcionen para su propósito y cumplan con la regulación. Verás cómo calibrar con enfoque de riesgo, a partir de errores, tolerancias e incertidumbre. También cómo calificar equipos en todas sus etapas (diseño, instalación, operación y desempeño, desde el FAT y el SAT) y cómo gestionar programas de mantenimiento preventivo. Todo esto alineado con la integridad de datos y el sistema de gestión de calidad, para mantener el estado validado.

Contenido del Curso

Sesión

Recursos descargables

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