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DOF 26-Sep-2025 ACUERDO por el que se modifica el artículo segundo del diverso que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios que deberán aplicárseles, publicado el 19 de septiembre de 2017.

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DOF 26-Sep-2025 ACUERDO por el que se modifica el artículo segundo del diverso que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios que deberán aplicárseles, publicado el 19 de septiembre de 2017. Leer más »

DOF: 18-Jul-2025 ACUERDO por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud.

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DOF: 18-Jul-2025 ACUERDO por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud. Leer más »

Guía para estructurar el expediente conforme al Documento Técnico Común (CTD) para la presentación de solicitudes de Registro Sanitario y modificaciones a las condicienos de registros de medicamentos y productos bilógicos ingresadas a la COFEPRIS. Versión 2.0. del 1 de abril del 2025

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Versión 2.0. del 1 de abril 2025

Guía para estructurar el expediente conforme al Documento Técnico Común (CTD) para la presentación de solicitudes de Registro Sanitario y modificaciones a las condicienos de registros de medicamentos y productos bilógicos ingresadas a la COFEPRIS. Versión 2.0. del 1 de abril del 2025 Leer más »