DOF: 18-Jul-2025 ACUERDO por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud.

DOF: 18-Jul-2025 ACUERDO por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud. Leer más »

La Gaceta del Concejal No. 55 ¿Por qué se requiere a un consultor en la Industria Farmacéutica?

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autores: Jesus Miguel Quintana Cámara y Lourdes Amelia Molina Rincón, 18 de junio del 2025 Las empresas farmacéuticas contratan a los mejores candidatos en cuanto a conocimiento y experiencia para cubrir las

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DOF 11/06/2025 ACUERDO por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 170, 177, 177 Bis 2, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por las autoridades regulatorias de referencia para permitir en su país la venta, distribución y uso de los insumos para la salud, y a las evaluaciones del Programa de Precalificación de la Organización Mundial de la Salud; así como los criterios para la importación de insumos para la atención de enfermedades emergentes, desatendidas o en casos de emergencia nacional.

DOF 11/06/2025 ACUERDO por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 170, 177, 177 Bis 2, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por las autoridades regulatorias de referencia para permitir en su país la venta, distribución y uso de los insumos para la salud, y a las evaluaciones del Programa de Precalificación de la Organización Mundial de la Salud; así como los criterios para la importación de insumos para la atención de enfermedades emergentes, desatendidas o en casos de emergencia nacional. Leer más »

DOF: 02/06/2025 DECRETO por el que se fomenta la inversión en territorio nacional, para fortalecer el desarrollo de la industria farmacéutica y la producción de insumos para la salud; así como el desarrollo de investigación científica nacional.

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La Gaceta del Concejal No. 54 Retos de la validación de líneas de producción farmacéutica que involucran el uso de Inteligencia Artificial

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autores:Q.F.B Lourdes Amelia Molina Rincón, Q.F.B Mónica Velasco Martínez y Candidato a DoctoradoRafael Molina Rincón, 14 MAR 2025     La automatización de procesos ha sido considerada un hito para incrementar la productividad cuando

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La Gaceta del Concejal No. 53 Consideraciones regulatorias para la producción de Dispositivos Médicos

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autora: Lourdes Amelia Molina Rincón, 25 de abril del 2025. Los Dispositivos Médicos son insumos para la salud regidos por la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM

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Guía para estructurar el expediente conforme al Documento Técnico Común (CTD) para la presentación de solicitudes de Registro Sanitario y modificaciones a las condicienos de registros de medicamentos y productos bilógicos ingresadas a la COFEPRIS. Versión 2.0. del 1 de abril del 2025

Versión 2.0. del 1 de abril 2025

Guía para estructurar el expediente conforme al Documento Técnico Común (CTD) para la presentación de solicitudes de Registro Sanitario y modificaciones a las condicienos de registros de medicamentos y productos bilógicos ingresadas a la COFEPRIS. Versión 2.0. del 1 de abril del 2025 Leer más »