Curso de Revisión Anual de Producto

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Acerca de este curso

La Revisión Anual de Producto no es un reporte estÔtico; es la herramienta analítica fundamental para evaluar la robustez y consistencia de los procesos de fabricación.

Este curso tƩcnico te proporcionarƔ las competencias crƭticas para implementar un sistema de RAP alineado estrictamente a los requisitos de la NOM-059-SSA-1 vigente, garantizando la rastreabilidad y el cumplimiento del registro sanitario.
AprenderÔs a clasificar y organizar datos bajo principios de Data Integrity para evaluar tendencias y rendimientos del proceso. DesarrollarÔs criterios para identificar desviaciones y evaluar riesgos que comprometan el estado validado en la fabricación, anÔlisis y distribución. AdemÔs, dominarÔs la exposición de hallazgos para la toma de decisiones, vinculando los planes de mitigación al sistema CAPA y diseñando herramientas metodológicas como diagramas de flujo, formatos de solicitud de información y PNOs para la RAP.
Información adicional:
Fechas de impartición: 3, 4, 5 y 6 de agosto de 2026
Horario: 18:00 a 21:00 h
Duración: 12 horas de formación técnica especializada.
Modalidad: Virtual vĆ­a ZOOM
Perfil Técnico: Dirigido a Responsables Sanitarios, así como a personal de Aseguramiento de Calidad, Validación, Producción, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios e Investigación y Desarrollo.
Instructor: Q.F.B. José Francisco Ordóñez Andrade (Consultor Técnico en Pharma CLIM Services).

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¿Qué aprenderÔs?

  • AprenderĆ”s a implementar un sistema de Revisión Anual de Producto (RAP) alineado estrictamente a los lineamientos de la NOM-059-SSA-1 vigente. DesarrollarĆ”s las habilidades tĆ©cnicas para clasificar, organizar y distribuir datos bajo los principios de Data Integrity, lo que te permitirĆ” evaluar tendencias analĆ­ticas y rendimientos del proceso de manera efectiva. Asimismo, serĆ”s capaz de identificar desviaciones y medir el impacto al estado validado en las etapas de fabricación, anĆ”lisis y distribución. Finalmente, dominarĆ”s la exposición de hallazgos basados en datos para la toma de decisiones interdisciplinarias, vinculando los planes de mitigación directamente al sistema de gestión CAPA y diseƱando herramientas metodológicas clave como diagramas de flujo, formatos de solicitud de información y procedimientos normalizados de operación para la Revisión Anual de Producto (RAP).

Contenido del Curso

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