Ruta Crítica para el Registro de Dispositivos Médicos: Del Expediente Ordinario al Fast Track Abreviado
Acerca de este curso
¿Tu registro de dispositivos médicos está atrapado en la burocracia?
Domina la ruta crítica y acelera tu time-to-market transformando procesos ordinarios en vías de aprobación acelerada (Fast-Track).
Este es un programa de capacitación de 16 horas diseñado especialmente para Ingenieros Biomédicos, de Calidad y Especialistas Regulatorios.
Lo que dominarás en cumplimiento avanzado:
- Alineación a la NOM-241-SSA1-2025: Blindaje operativo, control de cambios y tecnovigilancia post-mercado.
- Eje ISO 13485 e ISO 14971: Gestión de riesgos integrada al expediente técnico como un activo de valor para el negocio.
- Sustento bajo ISO 14155: Integración impecable de reportes de evaluación clínica (CER) y evidencia científica.
Aprende a utilizar estratégicamente los acuerdos de equivalencia internacional (FDA, Health Canada, MHLW) y asegura un sometimiento con cero deficiencias.
Fecha: 8, 9, 10 y 11 de junio de 2026 | Horario: 18:00 a 22:00 h | Modalidad: Virtual (Zoom)
¡Aprovecha nuestra promoción exclusiva!
Durante todo el mes de mayo, ofrecemos una promoción de 2×1 en todos nuestros cursos. Por otra parte, inscríbete antes del 14 de mayo y obtén un 10% de descuento.