Revisión Anual de Producto

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Acerca de este curso

¿Quieres verdadera mejora continua en el ciclo de vida de los medicamentos del portafolio de medicamentos? ¡Hagámosla con RAP!

Descuento del 10% pagando antes del 13 de Marzo del 2026.

Día 1
Tema 1:
Introducción a la Revisión Anual de Producto
Introducción a la normativa NOM-059-SSA, Importancia de un sistema RAP y utilidad en distintos niveles de la Organización
Día 1
Tema 2:
Elaboración de Programa de RAP.
Consideraciones para elaborar un programa de RAP que incluya actividades, responsabilidades, secuencia de solicitud/ acceso a la información a incluir en RAP.
Elaboración de un formato para programa de RAP.
Elaboración de un formato para solicitar información de RAP.
Elaboración de un programa de RAP
Día 2
Tema 3:
Elaboración de RAP
Elaboración de un documento RAP
Formas para solicitud de información
Clasificación, organización y distribución de información conforme a los principios de integridad de datos.
Evaluación de tendencias y rendimientos.
Formas de identificar riesgos, oportunidades de mejora y en su caso determinar el impacto al estado validado.
Día 3
Evaluación de hallazgos con un enfoque de riesgo.
Comunicación de hallazgos derivados de RAP y elaboración del Plan CAPA propuesto.
Tema 4:
Presentación de hallazgos y comunicación de Riesgos
Exposición de hallazgos derivados de RAP, partiendo de datos simulados y presentación de Plan CAPA.
Toma de decisiones, ajuste del Plan CAPA (según aplique) y gestión de CAPA
Día 4
Elaboración de un documento RAP listo para Revisión y Aprobación
Elaboración de un procedimiento de RAP
Elaboración de un Diagrama de flujo de actividades

Responsable Sanitario
Colaboradores de Sistemas de Calidad
Aseguramiento de Calidad
Producción
Acondicionamiento
Validación
Control de Calidad
Asuntos Regulatorios
Farmacovigilancia
I +D de la Industria farmacéutica
Designados para la elaboración de la Revisión Anual de Producto conforme a la Norma NOM-059 SSA vigente y otras normativas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente (cuando aplique).