La Gaceta del concejal No. 62 BPF: El puente entre la calidad y el acceso a medicamentos, vacunas e insumos para la Salud en México Parte 4 de 4.

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción.

Autora: Lourdes Molina y Miriam Torres, 3 de marzo del 2026.

El desabasto de medicamentos en México es complejo y obedece a diferentes causas y tiene un impacto directo en el acceso de medicamentos a las mexicanas y los mexicanos. Los diferentes indicadores con los que se mide el desabasto son los siguientes:

  • Surtimiento de recetas
  • Multas y suspensiones impuestas a los fabricantes y distribuidores
  • Vigilancia Sanitaria y Retiros de producto del mercado por alertas sanitarias
  • Largo tiempo de espera para la Liberación de lotes para uso o comercialización
  • Falta de capacidad de fabricación o logística de los fabricantes y distribuidores
  • Tiempos de espera para obtener o renovar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación
  • Rezago por los tiempos de espera para obtener la resolución de una prórroga de un registro sanitario.

Cada uno de estos aspectos contribuye al desabasto de medicamentos y Cero Desabasto los monitorea y reporta. Cero Desabasto es un colectivo ciudadano y una coalición de organizaciones de la Sociedad Civil, cuyo objetivo es monitorear, documentar y visibilizar el desabasto de medicamentos, vacunas e insumos médicos en las instituciones públicas de salud, con el fin de garantizar el derecho humano a la salud. Fue creado por la organización civil Nosotrxs y Práctica: Laboratorio para la Democracia.

Cero Desabasto genera informes de transparencia, documenta el desabasto y busca la rendición de cuentas de las autoridades sanitarias.

Para invitarlos a leer hasta el final y vean cómo podemos construir el puente entre la calidad y el acceso a medicamentos, revisemos algunas estadísticas tomadas de reportes de monitoreo de Cero Desabasto.

AñoSituación en Farmacias Privadas / ImpactoDato Clave (Surtimiento Público)
2023Crisis de salud mental. El desabasto en privadas se disparó en psicotrópicos y neurológicos debido a la clausura de laboratorios clave (como Psicofarma).7.5 millones de recetas no surtidas en el sector público.
2024Saturación por demanda. Las farmacias privadas reportaron niveles de desabasto intermitente (cercano al 15-20% en claves específicas) debido a que pacientes públicos volcaron sus compras al sector privado.11 millones de recetas no surtidas solo en el IMSS.
2025Precios al alza y mercado ilegal. El desabasto persistente en el sector público (estimado en un 10-15% de recetas no surtidas) ha mantenido la presión en privadas, incrementando el riesgo de medicamentos falsificados por la alta demanda.Surtimiento público proyectado en ~90% (metas oficiales).

Fuente: Cero Desabasto, Unefarm (Unión Nacional de Empresarios de Farmacias) y ANAFARMEX (Asociación Nacional de Farmacias en México).

El cuadro anterior, muestra que se ha observado un incremento de venta en las farmacias privadas debido a que los tiempos de resurtido de recetas por las instituciones públicas de salud pueden superar los 4 meses y eso ha derivado en el incremento del mercado ilegal de medicamentos ocasionado por la desesperación de los pacientes por encontrar tratamientos para padecimientos crónicos-degenerativos. Lo anterior, conforme a cifras reportadas en el 2023 y 2024.

Multas y suspensiones impuestas a los fabricantes y distribuidores

El impacto de las medidas de seguridad sanitaria (clausuras, suspensiones y sanciones) ha sido uno de los factores más críticos en las cifras de desabasto en México entre 2023 y 2025. Cuando la autoridad sanitaria (Cofepris) interviene una planta o distribuidora dominante, el efecto dominó en el mercado privado y público es inmediato.

A continuación, presento un análisis somero del impacto de la suspensión de actividades a Psicofarma en febrero del 2023 por irregularidades en la fabricación de medicamentos controlados. Esta medida fue el catalizador de la mayor crisis de salud mental en la historia reciente de México.

  • Impacto en Producción: La producción de medicamentos para el sistema nervioso cayó un 17% anual en el primer semestre de 2023 (aprox. 32.3 millones de piezas menos).
  • Cifras de Desabasto: El colectivo Medicamentos para Mentes Libres MX reportó que, incluso después del levantamiento parcial de la sanción en agosto de 2023, el abasto de claves críticas como litio, clozapina y metadona se mantuvo en niveles de 0% a 20% en diversas entidades hasta finales de ese año.
  • Consecuencia en 2024: A pesar de la reapertura, la recuperación de inventarios tomó casi un año, manteniendo un déficit de surtimiento superior al 15% en farmacias privadas durante el primer trimestre de 2024. Además, del esfuerzo e inversión implicado para normalizar el abasto del canal, Psicofarma tuvo que pagar una multa de más de $7,000,000 de pesos para que le levantaran la suspensión de actividades.

Entre 2024 y 2025, el foco cambió de la fabricación a la distribución. El gobierno federal intensificó las auditorías a empresas que presentaban retrasos o irregularidades en la entrega.

  • Empresas bajo lupa (2025): Para mayo de 2025, la Secretaría Anticorrupción reportó investigaciones contra 59 empresas proveedoras de salud.
    • 1 empresa inhabilitada permanentemente.
    • 16 casos bajo investigación por falta de registros sanitarios vigentes emitidos por Cofepris.
  • Incumplimiento de entrega: Se exhibieron a 32 proveedores por no entregar medicamentos a tiempo en el IMSS e ISSSTE, lo que generó un desabasto “inducido” en el sector público de aproximadamente el 7% de las claves contratadas para inicios de 2025, obligando a los pacientes a buscar el producto en el canal privado.

Multas

En 2025, Cofepris aplicó 925 multas a establecimientos y laboratorios.

Vigilancia Sanitaria y Retiros de producto del mercado por alertas sanitarias

El retiro de lotes del mercado derivados del programa de vigilancia sanitaria genera desabasto temporal. Cabe mencionar que el retiro de lotes del mercado se acciona mediante la alerta sanitaria, a fin de, minimizar los riesgos sanitarios a la población.

Los retiros de producto del mercado en el 2025 estuvieron relacionados con 77,000 reportes de farmacovigilancia y tecnovigilancia, así como, del aseguramiento de más de 105,000 medicamentos y dispositivos médicos.

Un motivo importante de las alertas sanitarias en el 2025, fueron los retiros por falsificación de marcas de alta rotación de la familia de la Aspirina y Desenfriol, entre otras.

Largo tiempo de espera para la Liberación de lotes para uso o comercialización

Los tiempos de espera para liberación de biológicos que son analizados por la CCAYAC son largos, lo que ocasiona el desabasto en las farmacias. Algo parecido sucede con la autorización de uso y comercialización de medicamento y sustancias controladas.

Falta de capacidad de fabricación o logística de los fabricantes y distribuidores

El desabasto también proviene de la incapacidad técnica o financiera de los laboratorios para cumplir con los contratos adjudicados. Cabe mencionar que la falta de pago de $14,000,000,000 por parte del gobierno a laboratorios, compromete la solvencia para producir nuevos lotes tras sanciones.

La tabla a continuación ilustra las causas de desabasto reportadas en el 2025

Nivel de Incumplimiento (2025)Laboratorio / EmpresaMotivo Principal
100%Distribuidor AIncapacidad de entrega logística.
88.6%Laboratorio BFallas en cadena de producción.
55%Laboratorio CRetrasos en medicamentos oncológicos.
16%Laboratorio DProblemas de capacidad instalada.

Para septiembre de 2025, el Gobierno Federal exhibió que el desabasto en el sector público (que rondaba el 10%) se debía principalmente a que estos laboratorios ganaron licitaciones, pero no tuvieron la capacidad de producción o sus lotes fueron rechazados por defectos de calidad en el análisis de recepción.

Tiempos de espera para obtener o renovar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación

Entre 2023 y 2024, el tiempo de espera para renovar certificados de BPF se convirtió en un factor de desabasto indirecto ya que, sin este documento vigente, los laboratorios no pueden liberar legalmente sus lotes al mercado, incluso si el medicamento ya está fabricado.

Rezago por los tiempos de espera para obtener la resolución de una prórroga de un registro sanitario.

En el 2025 se reportaron cerca de 9,000 trámites rezagados con tiempos de   espera de 18 a 24 meses, aunque la ley establece que un tiempo legal de 120 días naturales. La expectativa es, que el nuevo titular Víctor Borja consolide la digitalización de los procesos regulatorios y el sistema de autorizaciones se agilice.

Ya ubicados en el contexto actual, podemos observar que el acceso a medicamentos consistente y confiable se va a lograr si nos vemos como parte de un ecosistema completo que va mucho más allá de lo que ocurre en la planta de fabricación o en la cadena de suministro. Por tal motivo es necesario construir un puente entre la calidad y el abasto de medicamentos.

Estrategia para construir el puente entre la calidad y el acceso a medicamentos está basada en 3 ejes de acción:

  1. Aumentar en forma importante el nivel de relevancia de la Revisión de la Calidad en la organización, a fin de, que sea un foro en el que se evalúen los procesos de la organización a nivel de la dirección con la misma vehemencia que se revisa el S&OP (Planificación de Ventas y Operaciones), ya que al revisar solo el abasto del canal deja fuera todos los puntos antes mencionados.
  2. Definir indicadores clave que tengan sentido para los establecimientos farmacéuticos, Asociaciones de Farmacias, Birmex y la Secretaría de Salud, a fin de, que sean el cimiento para comenzar a desarrollar un ecosistema que construya la confianza de que un paciente tendrá el medicamento o insumo para la salud que necesite, en el momento que lo necesite. Dichos indicadores clave debe ser monitoreados a nivel de empresa, a nivel de las cámaras y asociaciones y a nivel de la autoridad sanitaria, a fin de establecer objetivos enfocados a mantener un acceso real a medicamentos que supere el 90%
  3. Hacer propuestas para simplificar procesos regulatorios como la renovación del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, los procesos de liberación para uso y comercialización y coadyuvar cumplimiento cabal al decreto por el que se reformó lo dispuesto en la Ley General de Salud en su artículo 10, para asegurar la definición de planes, proyectos y mecanismos que permitan optimizar de manera oportuna el abasto de medicamentos, equipo médico de alta tecnología y demás insumos para la salud.  Una acción adicional es apoyar a los laboratorios en la aplicación de las reglas que fortalecerán la competitividad en las compras públicas a través del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica

Dicho lo anterior, les comparto esta frase de Seneca: “Ningún viento es favorable para quien no sabe a que puerto se dirige.” Esta es una estrategia con 3 hitos que nos ayuda a usar nuestro marco normativo local a favor de la industria farmacéutica, a fin de, agilizar el abasto y subsecuentemente el acceso a medicamentos, vacunas y demás insumos para la salud,

Si quieres usar tus conocimientos y experiencia para contribuir a este gran proyecto, afíliate a AMEPRES, únete a la Comisión de Calidad y aporta tu talento para ayudarnos a desarrollar un ecosistema de acceso a medicamentos, vacunas y de más insumos para la salud.

Dicho lo anterior, les invitamos a visitar la página de AMEPRES y conocer su propuesta, planes y oferta de capacitación en https://amepresmexico.org.mx.  El WhatsApp para facilitar tu afiliación es 5578524976.

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